Cục Quản lý Dược – Doanhnhanonline.com https://doanhnhanonline.com Kết nối tri thức – Đồng hành cùng doanh nhân Việt Thu, 31 Jul 2025 18:47:18 +0000 vi hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.7.2 https://cloud.linh.pro/doanhnhanonline/2025/08/doanhnhanonline.svg Cục Quản lý Dược – Doanhnhanonline.com https://doanhnhanonline.com 32 32 Thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm Image có nhãn phụ gây hiểu nhầm https://doanhnhanonline.com/thu-hoi-nhieu-san-pham-my-pham-image-co-nhan-phu-gay-hieu-nham/ Thu, 31 Jul 2025 18:47:14 +0000 https://doanhnhanonline.com/thu-hoi-nhieu-san-pham-my-pham-image-co-nhan-phu-gay-hieu-nham/

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

5 lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Nguồn: Cục Quản lý Dược
5 lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Nguồn: Cục Quản lý Dược

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.

]]>
Hà Nội: Thuốc giả, kém chất lượng tràn lan thị trường https://doanhnhanonline.com/ha-noi-thuoc-gia-kem-chat-luong-tran-lan-thi-truong/ Wed, 23 Jul 2025 05:16:41 +0000 https://doanhnhanonline.com/ha-noi-thuoc-gia-kem-chat-luong-tran-lan-thi-truong/

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy toàn quốc sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil do không đảm bảo chất lượng và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt. Sản phẩm này có nhãn ghi ‘Product of Thailand’, số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028.

Trước đó, cơ quan chức năng đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy ở Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g. Ngoài ra, dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm này chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm. Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Quản lý Dược, Bộ Y tế, đã ký ban hành thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Thông tin về sản phẩm này có thể được tìm hiểu tại Cục Quản lý Dược và các nguồn tin cậy khác.

]]>